アンビサ、国産ワクチンの審査中断2021年04月28日 11:23

 ブラジルのメディアによると、国家衛生監督庁(アンビサ)は27日、ブタンタン研究所が要請した新型コロナワクチン「ブタンバック」の審査について、提出書類は臨床試験の書類が不完全であり、これでは審査できないと中断を発表しました。「ブタンバック」はブラジルで国産化第1号になる予定のワクチンで、23日にアンビサに書類が提出されていました。

 アンビサによると、臨床試験は動物実験しか行われていないと指摘し、「人でのワクチン検査の結果が不足、審査の要件が揃っていない」としています。ブタンタン研究所は、「アンビサの要求する情報を得るには、最大120日かかる」と話しています。

 ブタンタン研究所によると、「ブタンバック」で使用されている技術はインフルエンザワクチンと同じで、ブラジル変異種も考慮に入れたワクチンとしています。。